【大众日报】大学药企共创新药“高速路”

盛夏骄阳似火，绿叶制药集团研发常务副总裁、烟台大学药学院院长田京伟的日程依旧排得满满当当。就在一个多月前，团队自主研发的1类创新药LY03015治疗迟发性运动障碍的中国Ⅱ期临床试验达到主要终点，20mg剂量组AIMS有效率高达76.5%，接近现有治疗方案历史数据的2倍。几乎同一时间，若欣林®用于治疗广泛性焦虑障碍的新适应症上市申请已获国家药监局受理。 　　

从2022年11月我国首个抗抑郁化药1类新药若欣林®获批上市，到如今多款全球首创药物齐头并进，绿叶制药集团与烟台大学长达26年的产教融合探索，正从“一个标杆”走向“一个范式”。正如田京伟所说：“我的左手是基础研究，右手是转化研究”。这双手，一头连着高校的实验室，一头连着患者的药盒。

时间拨回2000年，绿叶制药集团与烟台大学各出资50%，携手共建烟台大学药学院。彼时，校企联合办学院在国内尚属新鲜事物。建院之初，学院就确立了“导师双聘、平台共享、校企共育、研产协同”的办学模式。 　　

而真正的体制突破在于“人”。绿叶制药集团首创“双聘双体制”制度——高校核心教学科研人员在保留事业单位编制的同时，受聘于企业关键研发岗位。田京伟便是这一制度的亲历者。2005年，他以“双聘双体制”身份从绿叶制药集团跨入烟台大学。20余年间，他既是企业研发一线挂帅的总指挥，又是高校实验室里传道授业的导师。 　　

针对国内抗抑郁药市场长期被跨国药企垄断、现有药物起效慢、副作用大等临床痛点，田京伟牵头组建了由绿叶制药集团、烟台大学及多家临床协作方组成的600余人研发团队，开启了长达12年的攻关之路。 　　

团队在国际上首次提出“不均衡抑制三个靶点再摄取”的治疗理论，攻克了多靶点精准调控与副作用平衡的行业难题。2022年11月，若欣林®正式获批上市，成为我国第一个完全由中国临床专家主导主持完成的抗抑郁新药大型验证性临床研究。

上市后的若欣林®持续释放能量。2025年，该药获《中国抑郁障碍防治指南（2025版）》一线治疗1A级推荐。同年4月，若欣林®在中国澳门获批上市。2026年1月，其用于治疗广泛性焦虑障碍的新适应症上市申请获国家药监局受理。截至目前，若欣林®已累计服务超过8万名患者。 　　

近五年来，绿叶制药集团已有15款创新药物成功上市，覆盖中枢神经、肿瘤、内分泌等多个关键治疗领域。其中，利培酮缓释微球注射制剂Rykindo®获美国FDA批准上市，成为首个在美国获批的中国中枢神经领域新药；Erzofri®成为首个在美获批的中枢神经高端复杂制剂；金悠平®为全球首个帕金森病长效微球制剂。 

更令人瞩目的是在研管线的突破。今年6月，全球首个VMAT2/Sigma-1R双靶点创新药LY03015完成中国Ⅱ期临床试验，该药由团队自主建立的AI药物设计平台设计，可发挥“症状控制”和“病理改善”双重作用。此外，全球首个TAAR1/5-HT2CR双重激动剂LY03020已在中美同步进入临床I期试验，被国际医药界评价为“重磅炸弹”级潜力新药。 　　

“既要出好药，也要出高人。”身兼企业研发负责人与学院院长，田京伟始终将梯队建设置于战略高位。依托烟台大学与绿叶制药集团“产学研用”协同育人机制设立的“智能制药未来技术学院”获批省级未来技术学院，建立了“拔尖创新人才实验班”，将AI药物设计、长效缓控释制剂等前沿技术融入课程体系。烟台大学13000平方米的药学国家级实验教学示范中心，与绿叶制药集团的两大生产基地、一个研发中心实现资源共享。截至目前，烟台大学药学院已为绿叶制药集团定向输送近170名专业人才，企业自主培育了800余人的高水平研发团队。 　　

前不久，烟台大学卓越工程师学院揭牌成立，绿叶制药集团成为理事长单位。烟台大学校长郝曙光表示，学校将依托卓越工程师学院，持续聚焦生物与医药等关键产业领域，构建产教融合协同育人体系。 

从共建学院到共育人才，从联合攻关到成果出海，绿叶制药集团与烟台大学的合作实践，为生物医药领域产学研深度融合提供了一个可复制的改革创新样本。面向“十五五”，团队正向着中枢神经系统、肿瘤、心血管等更复杂的疾病领域持续进军。

来源：大众日报

供稿：王慧涛      审稿：相   震

编辑：杨亚婷      审核：郭   健