喜报！全市首个特殊医学用途配方食品注册落地烟台高新区

近日，烟台高新区企业烟台赛春生物科技有限公司的膳尚恩泽特殊医学用途蛋白组件配方食品正式获得国家市场监督管理总局批准注册，这是烟台市首个获批注册的特殊医学用途配方食品，标志着烟台市在特殊医学用途配方食品领域实现了“从0到1”的跨越，充分彰显了烟台高新区在生物医药、功能性食品等大健康产业上的创新能力与发展实力。

特殊医学用途配方食品（简称“特医食品”）是为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品。与普通食品不同，其研发需结合临床医学、营养学等多学科知识，生产流程参照药品标准，且需通过严格的注册审批，获批难度极高，特医食品行业也以高门槛、长周期、严监管著称，烟台市之前一直未有产品获批注册。本次获批注册的烟台赛春生物科技有限公司先后两款产品申报特医食品注册，均通过国家市场监督管理总局现场审核，除本次获批注册的产品外，另一款产品正在等待获批注册。这一成果的背后，是烟台高新区着力推动生物医药等大健康产业发展，大力帮扶企业进行探索创新的不懈努力，市场监管等部门主动对接、靠前服务，从政策解读到技术对接，从材料初审到模拟核查，以“陪着企业一起跑”的姿态，逐一破解注册过程中的堵点难点。

下一步，烟台高新区将充分发挥全市首个成功注册特医食品的示范引领与标杆带动作用，深度挖掘生物医药、功能性食品等优势产业创新潜能，围绕特医食品市场需求、产业发展方向等，加强政策研究、政策扶持，推动特医食品产业成为我市健康领域的“新蓝海”。

供稿：孙   隽         审稿：孙轶凡

编辑：杨亚婷        审核：郭   健