喜报!至公生物国产化液相芯片项目亮相全国医疗器械创新创业大赛并获佳绩

日期:2026-11-03    信息来源:烟台高新技术产业开发区管理委员会   访问量: 
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近日,首届“春雨杯”医疗器械临床创新成果转化与医工融合大赛暨第九届(2026)中国医疗器械创新创业大赛总决赛在天津举行。烟台至公生物医药科技有限公司携“国产化液相芯片阅读仪的研发和产业化”项目参赛,继10月23日类别赛荣获二等奖后,再获总决赛二等奖,充分展现公司在高端分子诊断装备国产替代领域的技术实力、临床转化成果与产业化落地能力。

中国医疗器械创新创业大赛是国内医疗器械领域具有权威性和影响力的专业赛事。本届大赛联动“春雨杯”,紧扣国家药监局“春雨行动”导向,聚焦医工深度融合,搭建“临床创意—研发攻关—检验注册—产业落地—资本对接”全链条创新服务平台。评审团由行业专家、临床医师、投资机构及产业企业家组成,从技术创新、临床价值、知识产权、团队能力、产业化前景等多维度综合考评。

本次参赛的国产化液相芯片阅读仪(型号:NAE BA120)项目,技术来源于国家重点研发计划课题成果,直面液相芯片高端设备长期被外资品牌垄断的行业痛点,攻克荧光编码微球、精密光学系统等“卡脖子” 核心技术,实现仪器、磁性编码微球、配套检测试剂全链条国产化。

液相芯片(流式荧光)是国际公认的高通量多指标检测未来技术方向。该项目自研编码微球,最高支持 1000 重编码;仅需 50μL 微量样本,即可完成12项指标同步联检;

多项指标检测精度达2pg/mL,检测速度可达120样本/小时,满足临床的高通量、高精度、低成本的检测需求。

围绕仪器平台,公司搭建完整试剂产品矩阵,开发膀胱癌、子宫内膜癌、细胞因子、骨代谢等联检试剂盒。针对肿瘤早期诊断单指标易漏诊的临床痛点,依托血液、尿液实现无创检测,兼顾肿瘤早筛、疗效监测、预后评估;国产方案大幅降低设备与检测成本,助力高端分子诊断技术下沉至县级医疗机构。

目前设备已完成注册检验,进入注册申报阶段,即将获取NMPAⅡ类注册证。公司已建成 6000㎡GMP 生产基地,具备年产千台仪器、800万人份试剂产能;手握66项授权专利,参与多项国标、团标编制。2025年营收突破1亿元,实现扭亏为盈,产业化模式得到市场验证。

烟台至公生物医药科技有限公司成立于2021年,为国家高新技术企业、山东省专精特新中小企业。项目由国务院特殊津贴专家车团结博士领衔,打造博士18人、硕士24人的医工研产一体化核心团队。公司坚持医工融合创新,联合多家三甲医院、高校科研院所共建联合实验室,打通“临床需求挖掘—底层技术攻关—产品注册申报—产业化落地”完整创新链路。

下一步,烟台高新区将持续深耕医疗器械与体外诊断产业链培育,同时持续搭建医工协同、赛事引育、资本赋能的创新转化通道,推动更多临床创新成果从实验室走向临床一线,打造区域医疗器械产业高质量发展标杆。

供稿:温   晴       审稿:孙轶凡

编辑:杨亚婷      审核:郭   健