烟台市卫生健康委员会高新区管理办公室 证明事项实施清单(2023年版)

日期:2023-10-12 来源: 烟台高新技术产业开发区

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序号

省级主管 单位

证明事项

政务服务

事项名称

设定和实施依据

开具

单位

备注

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

省卫生健 康委员会

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

身份证明

(身份 证)

 

 

 

 

医疗机构设置审

批及执业登记和

校验

1.【行政法规】《医疗机构管理条例》第十条:“ 申请设置医疗机构,应 当提交下列文件:(一)设置申请书;(二)设置可行性研究报告;(三) 选址报告和建筑设计平面图。”第十一条:“单位或者个人设置医疗机构, 应当按照以下规定提出设置申请;第十五条:“ 申请医疗机构执业登记, 应当具备下列条件:(四)有与其开展的业务相适应的经费、设施、设备 和专业卫生技术人员。 

2.【部门规章】《医疗机构管理条例实施细则》第十三条:“在城市设置 诊所的个人,必须同时具备下列条件;第十五条:“条例第十条规定提交 的设置可行性研究报告包括以下内容:( 一)申请单位名称、基本情况以 及申请人姓名、年龄、专业履历、身份证号码。 ”

 

 

 

 

 

公安机关


 

 

 

 

中医医疗机构设 置审批

1.【行政法规】《医疗机构管理条例》第十条:“ 申请设置医疗机构,应 当提交下列文件:(一)设置申请书;(二)设置可行性研究报告;(三) 选址报告和建筑设计平面图。”第十一条:“单位或者个人设置医疗机构, 应当按照以下规定提出设置申请;第十五条:“ 申请医疗机构执业登记, 应当具备下列条件:(四)有与其开展的业务相适应的经费、设施、设备 和专业卫生技术人员。 ”

2.【部门规章】《医疗机构管理条例实施细则》第十三条:“在城市设置 诊所的个人,必须同时具备下列条件;第十五条:“条例第十条规定提交 的设置可行性研究报告包括以下内容:( 一)申请单位名称、基本情况以 及申请人姓名、年龄、专业履历、身份证号码。 ”

 

 

 

 

 

公安机关


 


 

序号

省级主管 单位

证明事项

政务服务

事项名称

设定和实施依据

开具

单位

备注

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

省卫生健 康委员会

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

身份证明

(身份 证)

 

 

 

 

 

 

中医医疗机构执 业登记

1.【行政法规】《医疗机构管理条例》第十条:“ 申请设置医疗机构,应 当提交下列文件:(一)设置申请书;(二)设置可行性研究报告;(三) 选址报告和建筑设计平面图。”第十一条:“单位或者个人设置医疗机构, 应当按照以下规定提出设置申请;第十五条:“ 申请医疗机构执业登记, 应当具备下列条件:(四)有与其开展的业务相适应的经费、设施、设备 和专业卫生技术人员。 ”

2.【部门规章】《医疗机构管理条例实施细则》第十三条:“在城市设置 诊所的个人,必须同时具备下列条件:第十五条:“条例第十条规定提交 的设置可行性研究报告包括以下内容:( 一)申请单位名称、基本情况以 及申请人姓名、年龄、专业履历、身份证号码。 ”

 

 

 

 

 

 

公安机关


 

 

 

 

 

 

海外留学回国服

务人员医师资格

认定

 

1.【法律】《医师法》第十三条:“ 国家实行医师执业注册制度。未注册 取得医师执业证书,不得从事医师执业活动。医师执业注册管理的具体办 法,由国务院卫生健康主管部门制定。 ”

2.【部门规章】《医师执业注册管理办法》第十二条:“ 申请医师执业注 册,应当提交下列材料:(四)省级以上卫生计生行政部门规定的其他材 料。 ”

3.部门规章】《具有医学专业技术职务任职资格人员认定医师资格及执 业注册办法》第五条:“ 申请医师资格认定,应当提交下列材料:(四) 申请人身份证明。现未在医疗、预防、保健机构工作的人员,由其人事档 案存放单位出具档案中取得医学专业技术职务任职资格的证明。 

 

 

 

 

 

 

 

公安机关


 


 

序号

省级主管 单位

证明事项

政务服务

事项名称

设定和实施依据

开具

单位

备注

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

省卫生健 康委员会

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

身份证明

(身份 证)

 

 

 

 

 

 

 

港澳台医师资格 认定

1.【法律】《医师法》第十三条:“ 国家实行医师执业注册制度。未注册 取得医师执业证书,不得从事医师执业活动。医师执业注册管理的具体办 法,由国务院卫生健康主管部门制定。 ”

2.【部门规章】《医师执业注册管理办法》第十二条:“ 申请医师执业注 册,应当提交下列材料:(四)省级以上卫生计生行政部门规定的其他材 料。

3.【部门规章】《台湾地区医师在大陆短期行医管理规定》第六条:“ 台 湾医师申请在大陆短期行医执业注册,应当提交下列材料:(二)台湾永 久居民身份证明材料。 ”

4.【部门规章】关于印发《香港和澳门特别行政区医师获得内地医师资格 认定管理办法》的通知(卫医政发〔2009〕33 号)第四条:“ 申请医师资 格认定,应当提交下列材料:(三)香港和澳门特别行政区永久性居民身 份证明材料; ”

 

 

 

 

 

 

 

公安机关


 

 

 

人体器官移植医 师执业资格认定

1.【法律】《医师法》第十三条:“ 国家实行医师执业注册制度。未注册 取得医师执业证书,不得从事医师执业活动。医师执业注册管理的具体办 法,由国务院卫生健康主管部门制定。 ”

2.【部门规章】《医师执业注册管理办法》第十二条:“ 申请医师执业注 册,应当提交下列材料:(四)省级以上卫生计生行政部门规定的其他材 料。 ”

 

 

 

公安机关


 

 

 

护士执业资格考 试

 

1.【行政法规】《护士条例》第七条:“护士执业,应当经执业注册取得 护士执业证书。申请护士执业注册,应当具备下列条件:(四)符合国务 院卫生主管部门规定的健康标准。 ”

2.【部门规章】《护士执业注册管理办法》第七条:“ 申请护士执业注册,

应当提交下列材料:(二)申请人身份证明。 ”

 

 

 

公安机关


 


 

序号

省级主管 单位

证明事项

政务服务

事项名称

设定和实施依据

开具

单位

备注

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

省卫生健 康委员会

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

身份证明

(身份 证)

 

 

 

 

 

医师执业资格考

试及资格证书颁

 

1.【法律】《医师法》第八条:“ 国家实行医师资格考试制度。医师资格 考试分为执业医师资格考试和执业助理医师资格考试。医师资格考试由省 级以上人民政府卫生健康主管部门组织实施。医师资格考试的类别和具体 办法,由国务院卫生健康主管部门制定。 ”

2.【部门规章】《医师执业注册管理办法》第十二条:“ 申请医师执业注 册,应当提交下列材料:(四)省级以上卫生计生行政部门规定的其他材 料。 ”

3.【部门规章】《医师资格考试暂行办法》第十三条:“ 申请参加医师资   格考试的人员,应当在公告规定的期限内,到户籍所在地的考点办公室报   名,并提交下列材料:(二)本人身份证明;(六)报考所需的其他材料。”

 

 

 

 

 

 

公安机关


 

 

 

 

 

 

 

医师定期考核

 

 

 

1.【法律】《医师法》第十三条:“ 国家实行医师执业注册制度。未注册 取得医师执业证书,不得从事医师执业活动。医师执业注册管理的具体办 法,由国务院卫生健康主管部门制定。 ”第四十二条:“ 国家实行医师定 期考核制度。对考核合格的,允许其继续执业。 ”

2.【部门规章】《医师执业注册管理办法》第十二条:“ 申请医师执业注 册,应当提交下列材料:(四)省级以上卫生计生行政部门规定的其他材 料。 ”

 

 

 

 

 

 

 

公安机关


 


序号

省级主管 单位

证明事项

政务服务

事项名称

设定和实施依据

开具

单位

备注

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

省卫生健 康委员会

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

身份证明

(身份 证)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

中医医术确有专

长人员医师资格

考核

 

1.【法律】《中医药法》第十五条:“从事中医医疗活动的人员应当依照 《中华人民共和国执业医师法》的规定,通过中医医师资格考试取得中医 医师资格,并进行执业注册。中医医师资格考试的内容应当体现中医药特 点。以师承方式学习中医或者经多年实践,医术确有专长的人员,由至少 两名中医医师推荐,经省、 自治区、直辖市人民政府中医药主管部门组织 实践技能和效果考核合格后,即可取得中医医师资格;按照考核内容进行 执业注册后,即可在注册的执业范围内,以个人开业的方式或者在医疗机 构内从事中医医疗活动。国务院中医药主管部门应当根据中医药技术方法 的安全风险拟订本款规定人员的分类考核办法,报国务院卫生行政部门审 核、发布。 ”

2.【法律】《医师法》第十一条:“ 以师承方式学习中医满三年,或者经 多年实践医术确有专长的,经县级以上人民政府卫生健康主管部门委托的 中医药专业组织或者医疗卫生机构考核合格并推荐,可以参加中医医师资 格考试。以师承方式学习中医或者经多年实践,医术确有专长的,由至少 二名中医医师推荐,经省级人民政府中医药主管部门组织实践技能和效果 考核合格后,即可取得中医医师资格及相应的资格证书。本条规定的相关 考试、考核办法,由国务院中医药主管部门拟订,报国务院卫生健康主管 部门审核、发布。 ”

3.【部门规章】《医师执业注册管理办法》第十二条:“ 申请医师执业注 册,应当提交下列材料:(四)省级以上卫生计生行政部门规定的其他材 料。 ”

4.【部门规章】《中医医术确有专长人员医师资格考核注册管理暂行办法》 第十条:“ 申请参加中医医术确有专长人员医师资格考核的,应当提交以  下材料:(二)本人有效身份证明。 ”

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

公安机关



序号

省级主管 单位

证明事项

政务服务

事项名称

设定和实施依据

开具

单位

备注

 

 

 

 

 

 

 

 

1

 

 

 

 

 

 

 

省卫生健 康委员会

 

 

 

 

 

 

身份证明

(身份 证)

 

 

 

 

 

 

 

传统医学医术确 有专长考核

1.【法律】《医师法》第十一条:“ 以师承方式学习中医满三年,或者经 多年实践医术确有专长的,经县级以上人民政府卫生健康主管部门委托的 中医药专业组织或者医疗卫生机构考核合格并推荐,可以参加中医医师资 格考试。以师承方式学习中医或者经多年实践,医术确有专长的,由至少 二名中医医师推荐,经省级人民政府中医药主管部门组织实践技能和效果 考核合格后,即可取得中医医师资格及相应的资格证书。本条规定的相关 考试、考核办法,由国务院中医药主管部门拟订,报国务院卫生健康主管 部门审核、发布。 ”

2.【部门规章】《医师执业注册管理办法》第十二条:“ 申请医师执业注 册,应当提交下列材料:(四)省级以上卫生计生行政部门规定的其他材 料。 ”

3.【部门规章】《传统医学师承和确有专长人员医师资格考核考试办法》 第二十二条:“ 申请确有专长考核的应当提交下列材料:(二)本人身份 证明。 ”

 

 

 

 

 

 

 

 

公安机关


 

 

 

 

 

 

 

2

 

 

 

 

 

 

省卫生健 康委员会

 

 

 

 

 

 

资格(职 称)证书

医疗机构设置审

批及执业登记和

校验

 

【行政法规】《医疗机构管理条例》第二十七条:“医疗机构不得使用非

卫生技术人员从事医疗卫生技术工作。 ”

 

卫生健康 部门


 

中医医疗机构设 置审批

 

【行政法规】《医疗机构管理条例》第二十七条:“医疗机构不得使用非

卫生技术人员从事医疗卫生技术工作。 ”

 

卫生健康 部门


 

中医医疗机构执 业登记

 

【行政法规】《医疗机构管理条例》第二十七条:“医疗机构不得使用非

卫生技术人员从事医疗卫生技术工作。 ”

 

卫生健康 部门


 

序号

省级主管 单位

证明事项

政务服务

事项名称

设定和实施依据

开具

单位

备注

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

省卫生健 康委员会

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

资格(职 称)证书

 

 

 

 

人体健康有关的

高致病性病原微

生物实验室开展

实验活动审批

(首次开展活动

的初审)

 

1.【行政法规】《病原微生物实验室生物安全管理条例》第二十一条:“一 级、二级实验室不得从事高致病性病原微生物实验活动。三级、四级实验 室从事高致病性病原微生物实验活动,应当具备下列条件:(一)实验目 的和拟从事的实验活动符合国务院卫生主管部门或者兽医主管部门的规 定;(三)具有与拟从事的实验活动相适应的工作人员。 ”

2.【部门规章】《人间传染的高致病性病原微生物实验室和实验活动生物 安全审批管理办法》第十六条:“ 申请开展高致病性病原微生物或者疑似 高致病性病原微生物实验活动,应当向省级卫生计生行政部门提交以下资 料:(五)实验室人员名单,实验室人员取得的生物安全岗位培训证书及 所在单位颁发的上岗证书;(六)省级以上卫生计生行政部门规定的其他 有关资料。 ”

 

 

 

 

 

 

 

卫生健康 部门


 

 

 

 

 

母婴保健技术服

务执业许可、校

 

1.【行政法规】《母婴保健法实施办法》第三十七条:“医疗、保健机构 应当根据其从事的业务,配备相应的人员和医疗设备。从事母婴保健工作 的执业医师应当依照母婴保健法的规定取得相应的资格。 ”

2.【部门规章】《母婴保健专项技术服务许可及人员资格管理办法》第五 条:“提交《母婴保健技术服务执业许可申请登记书》并交验下列材料: (二)有关医师的《母婴保健技术考核合格证书》或者加注母婴保健技术 考核合格及技术类别的《医师执业证书》;(三)审批机关规定的其他材 料。 ”

 

 

 

 

 

行政审批部门


 


序号

省级主管 单位

证明事项

政务服务

事项名称

设定和实施依据

开具

单位

备注

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

省卫生健 康委员会

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

资格(职 称)证书

 

 

放射源诊疗技术

和医用辐射机构

许可、校验

 

1.【法律】《职业病防治法》第十九条:“ 国家对从事放射性、高毒、高 危粉尘等作业实行特殊管理。具体管理办法由国务院制定。 ”

2.【部门规章】《放射诊疗管理规定》第十四条:“医疗机构在开展放射 诊疗工作前,应当提交下列资料,向相应的卫生行政部门提出放射诊疗许 可申请:(三)放射诊疗专业技术人员的任职资格证书。 ”

 

 

 

卫生健康 部门


 

承担预防接种工 作的医疗卫生机 构(接种单位)

的确认

 

【法律】《疫苗管理法》第四十四条:“接种单位应当具备下列条件:(二) 具有经过县级人民政府卫生健康主管部门组织的预防接种专业培训并考核 合格的医师、护士或者乡村医生。 ”

 

 

卫生健康 部门


 

 

 

 

 

医疗卫生机构开

展职业健康检查

备案

1.【法律】《职业病防治法》第十九条:“ 国家对从事放射性、高毒、高 危粉尘等作业实行特殊管理。具体管理办法由国务院制定。 ”

2.【部门规章】《职业健康检查管理办法》第四条:“医疗卫生机构开展 职业健康检查,应当在开展之日起 15 个工作日内向省级卫生健康主管部门 备案。备案的具体办法由省级卫生健康主管部门依据本办法制定,并向社 会公布。 ”

3.【文件】《山东省职业健康检查机构备案管理办法》第十条:“职业健 康检查机构申请备案时,需要提交加盖申请单位公章的以下材料:(四) 开展职业健康检查的医疗卫生技术人员一览表,直接参与职业健康检查工 作人员的资质证书复印件;(五)主检医师的执业医师证书、中级以上专 业技术证书、职业病诊断资格证书的复印件。 ”

 

 

 

人力资源 和社会保 障部门、 卫生健康 部门


 


序号

省级主管 单位

证明事项

政务服务

事项名称

设定和实施依据

开具

单位

备注

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

省卫生健 康委员会

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

学历证明

(毕业 证)

 

 

 

 

护士执业

资格考试

1.【行政法规】《护士条例》第七条:“护士执业,应当经执业注册取得 护士执业证书。申请护士执业注册,应当具备下列条件:(二)在中等职 业学校、高等学校完成国务院教育主管部门和国务院卫生主管部门规定的 普通全日制 3 年以上的护理、助产专业课程学习,包括在教学、综合医院 完成 8 个月以上护理临床实习,并取得相应学历证书。 ”

2.【部门规章】《护士执业注册管理办法》第七条:“申请护士执业注册, 应当提交下列材料:(三)申请人学历证书及专业学习中的临床实习证明。” 3.【部门规章】《护士执业资格考试办法》第十三条:“ 申请参加护士执   业资格考试的人员,应当在公告规定的期限内报名,并提交以下材料:(四)  本人毕业证书。 ”

 

 

 

 

 

教育部门


 

 

乡村医生

执业注册

【行政法规】《乡村医生从业管理条例》第十三条:“符合本条例规定申 请在村医疗卫生机构执业的人员,应当持村医疗卫生机构出具的拟聘用证 明和相关学历证明、证书,向村医疗卫生机构所在地的县级人民政府卫生 行政主管部门申请执业注册。 ”

 

 

教育部门


 

 

 

 

 

港澳台医师资格 认定

 

1.【法律】《医师法》第十三条:“ 国家实行医师执业注册制度。未注册 取得医师执业证书,不得从事医师执业活动。医师执业注册管理的具体办 法,由国务院卫生健康主管部门制定。 ”

2.【部门规章】《香港和澳门特别行政区医师获得内地医师资格认定管理   办法》的通知卫医政发〔2009〕33 号第四条:“ 申请医师资格认定,应当   提交下列材料:(四)与拟申请医师资格类别相应的医学专业学历证明。” 3.【部门规章】《台湾地区医师在大陆短期行医管理规定》第六条:“ 台   湾医师申请在大陆短期行医执业注册,应当提交下列材料:(四)与申请   执业范围相适应的医学专业最高学历证明。 ”

 

 

 

 

 

 

教育部门




省级主管 单位

证明事项

政务服务

事项名称

设定和实施依据

开具

单位

备注

 

 

 

 

 

4

 

 

 

 

省卫生健 康委员会

 

 

 

 

母婴保健 技术考核 合格证书

 

 

 

母婴保健技术服

务执业许可、校

 

1. 【行政法规】《母婴保健法实施办法》第三十七条:“医疗、保健机构 应当根据其从事的业务,配备相应的人员和医疗设备。从事母婴保健工作 的执业医师应当依照母婴保健法的规定取得相应的资格。 ”

2.【部门规章】《母婴保健专项技术服务许可及人员资格管理办法》第五 条:“ 申请婚前医学检查、遗传病诊断、产前诊断以及施行结扎手术和终 止妊娠手术许可的医疗保健机构,必须向审批机关,提交《母婴保健技术 服务执业许可申请登记书》并交验下列材料:(二)有关医师的《母婴保 健技术考核合格证书》或者加注母婴保健技术考核合格及技术类别的《医 师执业证书》;(三)审批机关规定的其他材料。 

 

 

 

行政审 批部门


 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

5

 

 

 

 

 

 

 

 

 

省卫生健 康委员会

 

 

 

 

 

 

 

 

母婴保健

技术服务

执业许可

证明

 

 

 

医疗机构设置审

批及执业登记和

校验

 

【行政法规】《母婴保健法实施办法》第三十五条:“从事遗传病诊断、 产前诊断的医疗、保健机构和人员,须经省、自治区、直辖市人民政府卫 生行政部门许可。从事婚前医学检查的医疗、保健机构和人员,须经设区 的市级人民政府卫生行政部门许可。从事助产技术服务、结扎手术和终止 妊娠手术的医疗、保健机构和人员,须经县级人民政府卫生行政部门许可, 并取得相应的合格证书。 ”

 

 

 

卫生健康 或行政审 批部门


 

 

 

母婴保健技术服

务执业许可、校

 

【行政法规】《母婴保健法实施办法》第三十五条:“从事遗传病诊断、 产前诊断的医疗、保健机构和人员,须经省、自治区、直辖市人民政府卫 生行政部门许可。从事婚前医学检查的医疗、保健机构和人员,须经设区 的市级人民政府卫生行政部门许可。从事助产技术服务、结扎手术和终止 妊娠手术的医疗、保健机构和人员,须经县级人民政府卫生行政部门许可, 并取得相应的合格证书。 ”

 

 

 

行政审 批部门



序号

省级主管 单位

证明事项

政务服务

事项名称

设定和实施依据

开具

单位

备注

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

6

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

省卫生健 康委员会

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

法定代表

人证明

 

 

 

中医医疗机构设 置审批

1.【行政法规】《医疗机构管理条例》第十条:“ 申请设置医疗机构,应 当提交下列文件:(一)设置申请书;(二)设置可行性研究报告;(三) 选址报告和建筑设计平面图。 ”

2.【部门规章】《医疗机构管理条例实施细则》第二十五条:“ 申请医疗 机构执业登记必须填写《医疗机构申请执业登记注册书》,并向登记机关 提交下列材料:(六)医疗机构法定代表人或者主要负责人以及各科室负 责人名录和有关资格证书、执业证书复印件。 ”

 

编制管理 部门、民 政部门、 市场监管 部门


 

 

 

中医医疗机构执 业登记

 

1.【行政法规】《医疗机构管理条例》第十条:“ 申请设置医疗机构,应 当提交下列文件:(一)设置申请书;(二)设置可行性研究报告。 ”

2.【部门规章】《医疗机构管理条例实施细则》第二十五条:“ 申请医疗 机构执业登记必须填写《医疗机构申请执业登记注册书》,并向登记机关 提交下列材料:(六)医疗机构法定代表人或者主要负责人以及各科室负 责人名录和有关资格证书、执业证书复印件。 ”

 

编制管理 部门、民 政部门、 市场监管 部门


 

 

 

医疗机构设置审

批及执业登记和

校验

1.【行政法规】《医疗机构管理条例》第十条:“ 申请设置医疗机构,应 当提交下列文件:(一)设置申请书;(二)设置可行性研究报告;(三) 选址报告和建筑设计平面图。 ”

2.【部门规章】《医疗机构管理条例实施细则》第二十五条:“ 申请医疗 机构执业登记必须填写《医疗机构申请执业登记注册书》,并向登记机关 提交下列材料:(六)医疗机构法定代表人或者主要负责人以及各科室负 责人名录和有关资格证书、执业证书复印件。 ”

 

编制管理 部门、民 政部门、 市场监管 部门


 

 

序号

省级主管 单位

证明事项

政务服务

事项名称

设定和实施依据

开具

单位

备注

 

 

 

7

 

 

 

省卫生健 康委员会

 

 

 

 

法人证明

 

 

人体健康有关的

高致病性病原微

生物实验室开展

实验活动审批

(首次开展活动

的初审)

1.【行政法规】《病原微生物实验室生物安全管理条例》第二十一条:“一 级、二级实验室不得从事高致病性病原微生物实验活动。三级、四级实验 室从事高致病性病原微生物实验活动,应当具备下列条件:(一)实验目 的和拟从事的实验活动符合国务院卫生主管部门或者兽医主管部门的规 定;(三)具有与拟从事的实验活动相适应的工作人员。 ”

2.【部门规章】《人间传染的高致病性病原微生物实验室和实验活动生物 安全审批管理办法》第七条:“ 申请《高致病性病原微生物实验室资格证 书》,应当向省级卫生计生行政部门提交以下资料:(二)实验室所属法 人机构的法人资格证书。 ”

 

 

 

 

 

 

 

市场监管 部门等


 

 

 

 

 

8

 

 

 

 

省卫生健 康委员会

 

 

 

 

人类辅助 生殖技术 批准证明

 

 

 

 

医疗机构设置审

批及执业登记和

校验

1.【行政法规】《医疗机构管理条例》第十五条:“ 申请医疗机构执业登 记,应当具备下列条件:(一)按照规定应当办理设置医疗机构批准书的, 已取得设置医疗机构批准书;(四)有与其开展的业务相适应的经费、设 施、设备和专业卫生技术人员。 ”

2.【部门规章】《人类辅助生殖技术管理办法》第七条:“ 申请开展人类 辅助生殖技术的医疗机构应当向所在地省、 自治区、直辖市人民政府卫生 行政部门提交下列文件:(五)省级以上卫生行政部门规定提交的其他材 料。 ”

 

 

 

卫生健康 或行政审 批部门


 

 

 

 

 

9

 

 

 

 

 

省卫生健 康委员会

 

 

 

设置医疗

机构批准

证明

 

 

 

医疗机构设置审

批及执业登记和

校验

 

【行政法规】《医疗机构管理条例》第十条:“ 申请设置医疗机构,应当 提交下列文件:(一)设置申请书;(二)设置可行性研究报告;(三) 选址报告和建筑设计平面图。”第十一条:“单位或者个人设置医疗机构, 应当按照以下规定提出设置申请。第十五条:“ 申请医疗机构执业登记, 应当具备下列条件:(一)按照规定应当办理设置医疗机构批准书的,已 取得设置医疗机构批准书。 ”

 

 

 

卫生健康 或行政审 批部门


 

序号

省级主管 单位

证明事项

政务服务

事项名称

设定和实施依据

开具

单位

备注

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

9

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

省卫生健 康委员会

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

设置医疗

机构批准

证明

 

 

中医医疗机构设 置审批

【行政法规】《医疗机构管理条例》第十条:“ 申请设置医疗机构,应当 提交下列文件:(一)设置申请书;(二)设置可行性研究报告;(三) 选址报告和建筑设计平面图。”第十一条:“单位或者个人设置医疗机构, 应当按照以下规定提出设置申请。第十五条:“ 申请医疗机构执业登记, 应当具备下列条件:(一)按照规定应当办理设置医疗机构批准书的,已 取得设置医疗机构批准书。 ”

 

 

卫生健康 或行政审 批部门


 

 

中医医疗机构执 业登记

【行政法规】《医疗机构管理条例》第十条:“ 申请设置医疗机构,应当 提交下列文件:(一)设置申请书;(二)设置可行性研究报告;(三) 选址报告和建筑设计平面图。”第十一条:“单位或者个人设置医疗机构, 应当按照以下规定提出设置申请。第十五条:“ 申请医疗机构执业登记, 应当具备下列条件:(一)按照规定应当办理设置医疗机构批准书的,已 取得设置医疗机构批准书。 ”

 

 

卫生健康 或行政审 批部门


 

承担预防接种工 作的医疗卫生机 构(接种单位)

的确认

【行政法规】《医疗机构管理条例》第十条:“ 申请设置医疗机构,应当 提交下列文件:(一)设置申请书;(二)设置可行性研究报告;(三) 选址报告和建筑设计平面图。”第十一条:“单位或者个人设置医疗机构, 应当按照以下规定提出设置申请。”第十五条:“申请医疗机构执业登记, 应当具备下列条件:(一)按照规定应当办理设置医疗机构批准书的,已 取得设置医疗机构批准书。 ”

 

 

卫生健康 或行政审 批部门


 

 

养老机构内部设 置医疗机构备案

【行政法规】《医疗机构管理条例》第十条:“ 申请设置医疗机构,应当 提交下列文件:(一)设置申请书;(二)设置可行性研究报告;(三) 选址报告和建筑设计平面图。”第十一条:“单位或者个人设置医疗机构, 应当按照以下规定提出设置申请。第十五条:“ 申请医疗机构执业登记, 应当具备下列条件:(一)按照规定应当办理设置医疗机构批准书的,已 取得设置医疗机构批准书。 ”

 

 

卫生健康 或行政审 批部门


 

序号

省级主管 单位

证明事项

政务服务

事项名称

设定和实施依据

开具

单位

备注

 

 

 

9

 

 

 

省卫生健 康委员会

 

 

设置医疗

机构批准

证明

 

 

放射源诊疗技术

和医用辐射机构

校验

1.【行政法规】《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》第八条:“使 用放射性同位素和射线装置进行放射诊疗的医疗卫生机构,还应当获得放 射源诊疗技术和医用辐射机构许可。 ”

2.【部门规章】《放射诊疗管理规定》第十四条:“医疗机构在开展放射 诊疗工作前,应当提交下列资料,向相应的卫生行政部门提出放射诊疗许 可申请:(二)《医疗机构执业许可证》或《设置医疗机构批准书》(复 印件)。 ”

 

 

卫生健康 或行政审 批部门


 

 

 

 

 

10

 

 

 

 

省卫生健 康委员会

 

 

 

 

行医资格 证明(行 医执照)

 

 

 

 

港澳台医师资格 认定

1.【法律】《医师法》第六十六条:“境外人员参加医师资格考试、申请 注册、执业或者从事临床示教、临床研究、临床学术交流等活动的具体管 理办法,由国务院卫生健康主管部门制定。 ”

2.【部门规章】《台湾地区医师在大陆短期行医管理规定》第六条:“ 台 湾医师申请在大陆短期行医执业注册,应当提交下列材料:(五)台湾医 师的行医执照或者行医资格证明。”

3.【部门规章】关于印发《香港和澳门特别行政区医师获得内地医师资格认定 管理办法》的通知卫医政发〔2009〕33 号第四条申请医师资格认定,应当提交 下列材料:(五)香港和澳门特别行政区行医执照或者行医权证明。 ”

 

 

 

 

卫生健康 部门


 

 

 

 

 

11

 

 

 

 

 

省卫生健 康委员会

 

 

 

 

 

注册登记 证明

 

 

 

 

医疗机构设置审

批及执业登记和

校验

1.【行政法规】《医疗机构管理条例》第十条:“ 申请设置医疗机构,应 当提交下列文件:(一)设置申请书;(二)设置可行性研究报告;(三) 选址报告和建筑设计平面图。 ”

2.【部门规章】《医疗机构管理条例实施细则》第二十五条:“ 申请医疗 机构执业登记必须填写《医疗机构申请执业登记注册书》,并向登记机关 提交下列材料:(七)省、 自治区、直辖市卫生计生行政部门规定提交的 其他材料。 ”

3.【部门规章】《中外合资、合作医疗机构管理暂行办法》第十条:“设置中 外合资、合作医疗机构,应先向所在地设区的市级卫生行政部门提出申请,并 提交以下材料:(三)合资、合作双方各自的注册登记证明(复印件)。”

 

 

 

市场监管 部门或行 政审批部 门


 

 

序号

省级主管 单位

证明事项

政务服务

事项名称

设定和实施依据

开具

单位

备注

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

11

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

省卫生健 康委员会

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

注册登记 证明

 

 

 

 

 

 

 

中医医疗机构设 置审批

 

1.【行政法规】《医疗机构管理条例》第十条:“ 申请设置医疗机构,应 当提交下列文件:(一)设置申请书;(二)设置可行性研究报告;(三) 选址报告和建筑设计平面图。 ”

2.【部门规章】《医疗机构管理条例实施细则》第二十五条:“ 申请医疗 机构执业登记必须填写《医疗机构申请执业登记注册书》,并向登记机关 提交下列材料:(七)省、 自治区、直辖市卫生计生行政部门规定提交的 其他材料。 ”

3.【部门规章】《中外合资、合作医疗机构管理暂行办法》第十条:“设 置中外合资、合作医疗机构,应先向所在地设区的市级卫生行政部门提出 申请,并提交以下材料:(三)合资、合作双方各自的注册登记证明(复 印件)。 ”

 

 

 

 

 

市场监管 部门或行 政审批部 门


 

 

 

 

 

 

 

中医医疗机构执 业登记

 

1.【行政法规】《医疗机构管理条例》第十条:“ 申请设置医疗机构,应 当提交下列文件:(一)设置申请书;(二)设置可行性研究报告;(三) 选址报告和建筑设计平面图。 ”

2.【部门规章】《医疗机构管理条例实施细则》第二十五条:“ 申请医疗 机构执业登记必须填写《医疗机构申请执业登记注册书》,并向登记机关 提交下列材料:(七)省、 自治区、直辖市卫生计生行政部门规定提交的 其他材料。 ”

3.【部门规章】《中外合资、合作医疗机构管理暂行办法》第十条:“设 置中外合资、合作医疗机构,应先向所在地设区的市级卫生行政部门提出 申请,并提交以下材料:(三)合资、合作双方各自的注册登记证明(复 印件)。 ”

 

 

 

 

 

市场监管 部门或行 政审批部 门


序号

省级主管 单位

证明事项

政务服务

事项名称

设定和实施依据

开具

单位

备注

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

12

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

省卫生健 康委员会

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

房屋产权

证明或者

使用权证

 

医疗机构设置审

批及执业登记和

校验

1.【行政法规】《医疗机构管理条例》第十五条:“ 申请医疗机构执业登 记,应当具备下列条件:(三)有适合的名称、组织机构和场所。 ”

2.【部门规章】《医疗机构管理条例实施细则》第二十五条:“ 申请医疗 机构执业登记必须填写《医疗机构申请执业登记注册书》,并向登记机关 提交下列材料:(二)医疗机构用房产权证明或者使用证明。 ”

 

 

自然资源 部门


 

 

中医医疗机构设 置审批

1.【行政法规】《医疗机构管理条例》第十五条:“ 申请医疗机构执业登 记,应当具备下列条件:(三)有适合的名称、组织机构和场所。 ”

2.【部门规章】《医疗机构管理条例实施细则》第二十五条:“ 申请医疗 机构执业登记必须填写《医疗机构申请执业登记注册书》,并向登记机关 提交下列材料:(二)医疗机构用房产权证明或者使用证明。 ”

 

 

自然资源 部门


 

 

中医医疗机构执 业登记

1.【行政法规】《医疗机构管理条例》第十五条:“ 申请医疗机构执业登 记,应当具备下列条件:(三)有适合的名称、组织机构和场所。 ”

2.【部门规章】《医疗机构管理条例实施细则》第二十五条:“ 申请医疗 机构执业登记必须填写《医疗机构申请执业登记注册书》,并向登记机关 提交下列材料:(二)医疗机构用房产权证明或者使用证明。 ”

 

 

自然资源 部门


 

承担预防接种工 作的医疗卫生机 构(接种单位)

的确认

1.【行政法规】《医疗机构管理条例》第十五条:“ 申请医疗机构执业登 记,应当具备下列条件:“(三)有适合的名称、组织机构和场所。 ”

2.【部门规章】《医疗机构管理条例实施细则》第二十五条:“ 申请医疗 机构执业登记必须填写《医疗机构申请执业登记注册书》,并向登记机关 提交下列材料:(二)医疗机构用房产权证明或者使用证明。 ”

 

 

自然资源 部门


 

 

序号

省级主管 单位

证明事项

政务服务

事项名称

设定和实施依据

开具

单位

备注

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

13

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

省卫生健 康委员会

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

资产评估 报告

 

 

中医医疗机构设 置审批

 

1.【行政法规】《医疗机构管理条例》第十五条:“ 申请医疗机构执业登 记,应当具备下列条件:“(三)有适合的名称、组织机构和场所。 ”

2.【部门规章】《山东省医疗机构行政许可及备案管理规程》执业登记申 请材料:“(5)资产评估报告。 ”

国有资产 管理部门 或会计师 事务所等 中介机构


 

 

中医医疗机构执 业登记

 

1.【行政法规】《医疗机构管理条例》第十五条:“ 申请医疗机构执业登 记,应当具备下列条件:“(三)有适合的名称、组织机构和场所。 ”

2.【部门规章】《山东省医疗机构行政许可及备案管理规程》执业登记申 请材料:“(5)资产评估报告。 ”

国有资产 管理部门 或会计师 事务所等 中介机构


承担预防接种工 作的医疗卫生机 构(接种单位)

的确认

1.【行政法规】《医疗机构管理条例》第十五条:“ 申请医疗机构执业登 记,应当具备下列条件:“(三)有适合的名称、组织机构和场所。 ”

2.【部门规章】《山东省医疗机构行政许可及备案管理规程》执业登记申 请材料:“(5)资产评估报告。 ”

国有资产 管理部门 或会计师 事务所等 中介机构





 

 

医疗机构设置审

批及执业登记和

校验

 

1.【行政法规】《医疗机构管理条例》第十五条:“ 申请医疗机构执业登 记,应当具备下列条件:“(三)有适合的名称、组织机构和场所。 ”

2.【部门规章】《山东省医疗机构行政许可及备案管理规程》执业登记申 请材料:“(5)资产评估报告。 ”

国有资产 管理部门 或会计师 事务所等 中介机构



 


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